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創新藥環泊酚注射液獲得全身麻醉誘導《藥品注冊證書》
2021-02-03 17:06:46
2021年2月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的適應癥為全身麻醉誘導的《藥品注冊證書》，正式獲批生產。

藥品基本情況

藥品名稱：環泊酚注射液

受理號：CXHS2000001國

證書編號：2021S00135

藥品批準文號：國藥準字H20210007

劑型：注射劑

規格：5ml：50mg

申請事項：藥品注冊（境內生產）

注冊分類：化學藥品1類

適應癥：本品適用于全身麻醉誘導

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。

公司已于2020年12月獲得該產品適應癥“消化道內鏡檢查中的鎮靜”《藥品注冊證書》（藥品批準文號：國藥準字H20200013），適應癥“全身麻醉誘導”于2021年2月獲得批準。